365体育手机投注市人民政府办公室365体育APP印发365体育手机投注市药品安全事件等应急预案的通知

各县（市、区）人民政府、市直属各单位：

《365体育手机投注市药品安全事件应急预案》《365体育手机投注市食品安全事故应急预案》《365体育手机投注市特种设备事故应急预案》已经市政府同意，现予以印发，请认真贯彻执行。

365体育手机投注市人民政府办公室

2021年11月10日

（此件公开发布）

365体育手机投注市药品安全事件应急预案

1   总则

1.1  编制目的

1.2  编制依据

1.3  适用范围

1.4  工作原则

2   事件分级

2.1  特别重大药品安全事件

2.2  重大药品安全事件

2.3  较大药品安全事件

2.4  一般药品安全事件

3   应急指挥体系与职责

3.1  市应急指挥部

3.2  市应急指挥部办公室

3.3  工作组设置及职责

3.4  咨询机构

3.5  技术支撑机构

3.6  县（市、区）应急指挥机构

4   监测、报告、评估、预警

4.1  监测

4.2  报告

4.3  评估

4.4  预警

5   应急响应

5.1  响应原则

5.2  分级响应

5.3  响应措施

5.4  响应级别调整及终止

6   后期工作

6.1  善后处置

6.2  总结评估

6.3  责任追究与奖惩

7   应急保障

7.1  队伍保障

7.2  信息保障

7.3  技术保障

7.4  医疗保障

7.5  物资与经费保障

7.6  社会动员保障

7.7  宣传教育保障

8   附则

8.1  预案管理

8.2  应急演练

8.3  预案实施

1 总则

1.1 编制目的

指导和规范365体育手机投注药品（含疫苗、医疗器械，下同）安全事件的应急处置工作，建立健全相关应急工作机制，有效预防、控制药品安全事件的发生，最大程度减少药品安全事件造成的危害，保障公众生命安全和身体健康。

1.2 编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《国家突发公共事件总体应急预案》《国家突发公共卫生事件应急预案》《药品安全突发事件应急管理办法》《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《浙江省突发公共事件总体应急预案》《浙江省药品安全事件应急预案》和《365体育手机投注市突发公共事件总体应急预案》，制定本预案。

1.3 适用范围

本预案适用于365体育手机投注行政区域范围内因药品安全问题引发的对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。

1.4 工作原则

按照人民至上、预防为主，统一领导、分级负责，依法管理、科学防治，严密监测、群防群控的基本原则，及时、有效开展药品安全事件应急处置工作。

2 事件分级

2.1 特别重大药品安全事件（Ⅰ级）

特别重大药品安全事件，是指出现以下情形之一：

1.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到50人以上；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数达到10人以上。

2.同一批号药品短期内引起3例以上患者死亡。

3.在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到21人以上；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数达到6人以上，疑似与质量相关。

4.同一批号疫苗短期内引起5例以上患者死亡，疑似与质量相关。

5.短期内包括365体育手机投注在内的2个以上所属不同省的设区市因同一药品发生重大药品安全事件。

6.其他危害特别严重的药品安全事件、危害特别严重且引发社会影响的疫苗质量安全事件。

2.2 重大药品安全事件（Ⅱ级）

重大药品安全事件，是指出现以下情形之一：

1.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到30—49人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数达到5—9人。

2.同一批号药品短期内引起1—2例患者死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例。

3.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到11—20人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数达到4—5人，疑似与质量相关。

4.同一批号疫苗短期内引起2—4例患者死亡，疑似与质量相关。

5.短期内2个以上设区市因同一药品发生较大药品安全事件。

6.确认出现疫苗质量问题，涉及包括浙江省在内的2个以上省份。

7.其他危害严重的重大药品安全事件、危害严重且引发社会影响的疫苗质量安全事件。

2.3 较大药品安全事件（Ⅲ级）

较大药品安全事件，是指出现以下情形之一：

1.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到20—29人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数达到3—4人。

2.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到6—10人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命）的人数达到3人，疑似与质量相关。

3.同一批号疫苗引起1例患者死亡，疑似与质量相关。

4.短期内1个设区市内2个及以上县（市、区）因同一药品发生一般药品安全事件。

5.其他危害较大的药品安全事件。

2.4 一般药品安全事件（Ⅳ级）

一般药品安全事件，是指出现以下情形之一：

1.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到10—19人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数达到2人。

2.在相对集中的时间或区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似的，且罕见的或非预期的不良事件的人数达到4—5人；或者引起特别严重不良事件（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命），涉及人数达到2人，疑似与质量相关。

3.其他一般药品安全事件。

以上分级标准有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数，特殊注明的除外。

3 应急指挥体系与职责

3.1 市应急指挥部

市食品药品安全委员会（以下简称市食药安委）是365体育APP药品安全事件应急处置的领导机构，当启动Ⅰ级、Ⅱ级及涉及疫苗安全事件的Ⅲ级应急响应时，市食药安委转为市药品安全事件应急指挥部（以下简称市应急指挥部），统一领导、指挥365体育APP药品安全事件的应急处置工作。其主要职责是组织、协调、指导365体育APP药品安全事件的应急救援工作；负责药品安全事件应急救援重大事项的决策；审核重大信息的发布；审议批准市应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告；向市委、市政府、省有关部门和国家有关部委报告应急救援情况。

市应急指挥部总指挥由市政府分管领导或市政府指定的相关单位负责人担任，成员单位为市食药安委有关成员单位。

各成员单位根据《365体育手机投注市食药安委成员单位工作职责》履行相关应急职能，在市食药安委的统一部署下，做好药品安全事件的应急处置工作。

3.2 市应急指挥部办公室

市食品药品安全委员会办公室（以下简称市食药安办）设在市市场监管局，负责药品安全应急管理日常工作。当启动Ⅰ级、Ⅱ级及涉及疫苗安全事件的Ⅲ级应急响应时，市食药安办转为市应急指挥部办公室。其主要职责是贯彻落实市应急指挥部的各项工作部署，组织实施应急处置工作；指导、检查、督促事发地政府和相关部门做好应急处置工作，及时有效控制事件，防止事态蔓延扩大；研究、协调、解决药品安全事件应急处置工作中的具体问题；向市委、市政府和市应急指挥部及其成员单位报告、通报应急处置工作进展情况，传达贯彻市委、市政府和市应急指挥部下达的应急处置指令；组织信息发布，必要时组织召开新闻发布会或通气会，及时回应社会关切；组织、协调各工作组开展应急处置工作；做好公文处理和会议组织协调等工作。

3.3 工作组设置及职责

根据事件处置需要，市应急指挥部可下设事件调查组、危害控制组、医疗救治组、社会治安组、新闻宣传组等若干工作组。各工作组在市应急指挥部的统一指挥下，分别开展相关工作，按要求向市应急指挥部办公室报告工作开展情况。

3.3.1 事件调查组

由市市场监管局牵头，技术支撑单位配合，会同市卫生健康委、市公安局等部门负责调查事件发生原因，评估事件影响，研判发展趋势，对问题产品进行检验检测，作出调查结论，提出相关防范意见和建议。对涉嫌犯罪的，移送公安机关立案侦办，查清事实，依法追究刑事责任；监管部门及其他机关人员的失职、渎职等行为，由监察机关进行调查。

3.3.2 危害控制组

由市市场监管局牵头，会同市卫生健康委、市公安局等部门，组织对相关涉事药品、疫苗、医疗器械采取停止销售、停止使用和召回等紧急控制措施，防止事态蔓延扩大。

3.3.3 医疗救治组

由市卫生健康委牵头，市医保局、市市场监管局等部门参与，负责排查和确认药品安全事件受害或可能受害的人员，制定救治方案，迅速组织开展应急医疗救治工作，组织、指导事发地卫生健康部门开展患者救治工作。

3.3.4 社会治安组

由市公安局牵头，相关部门参与，负责指导加强社会治安管理，严厉打击编制传播谣言、制造社会恐慌、趁机作乱等违法犯罪行为，依法处置因药品安全引发的各类群体性事件。

3.3.5 新闻宣传组

由市委宣传部（市新闻办）牵头，会同市应急指挥部办公室、市委网信办等部门，负责协调指导事发地现场报道和媒体采访管理工作，指导开展舆情引导，妥善处置药品安全事件引发的舆情，并配合做好信息发布工作。

3.4 咨询机构

市市场监管局负责建立药品安全事件应急处置专家库。在事件发生后，从专家库确定专家，组建药品安全事件处置专家组，作为市应急指挥部的决策咨询机构。主要职责为：

1.对日常应急准备提出意见建议，并参与制订应急预案和技术方案。

2.对事件相关信息进行分析研判和风险评估，提出应对的意见建议。

3.提出应急响应启动、调整、终止及事后评估的意见和建议。

4.对应急处置工作提供专家咨询意见和技术指导。

5.承担应急指挥部及其办公室交办的其他工作。

3.5 技术支撑机构

药品安全事件应急处置的技术支撑机构，由不良反应监测、疾病预防控制、检验检测、核查检查、医疗等机构组成，根据职责开展应急处置工作。

不良反应监测机构、疾病预防控制机构负责药品和疫苗不良反应、医疗器械不良事件等信息的收集、评价、汇总、上报和研究分析，提出预警建议。

检验检测机构负责完善应急检验检测程序，组织对涉事药品、疫苗、医疗器械进行检验检测并出具报告，协助相关部门做好涉事产品的封存、抽样等工作。

核查检查机构负责涉事企业的现场检查、核查以及涉事产品的调查、原因分析，提出应对举措。

医疗机构负责事件受害人的现场抢救、转运、诊断、治疗等救治工作，做好不良反应的监测和上报工作。

3.6 县（市、区）应急指挥机构

各县（市、区）参照省、市应急指挥体系运作模式，成立相应的应急指挥体系，统一领导、组织、协调本行政区域的药品安全事件应对处置工作。跨县（市、区）范围的药品安全事件由有关县（市、区）政府共同负责，或由365体育手机投注市政府负责。对需要市级层面协调处置的跨县（市、区）药品安全事件，由相关县（市、区）政府向市政府提出请求，或由相关县（市、区）应急指挥机构向市应急指挥机构提出请求，由市应急指挥部组织开展应急处置工作。县（市、区）有关部门及技术支撑机构按照职责分工，密切配合，共同做好药品安全事件的应对工作。

4 监测、报告、评估、预警

4.1 监测

各级政府及其有关部门应建立健全信息报送系统，认真开展药品、疫苗、医疗器械安全风险监测工作，加强药品、疫苗、医疗器械安全风险信息的收集、核实和分析研判，并按规定及时报告，切实做到早发现、早报告、早评价、早控制。

4.2 报告

各级政府及其有关部门应建立药品安全信息报告制度，明确报告的主体、时限、程序及内容，强化首报责任意识。任何单位和个人不得对药品安全信息瞒报、缓报、谎报和漏报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

1.药品生产经营单位、医疗机构、戒毒机构、疾病预防控制机构以及药品、疫苗不良反应和医疗器械不良事件监测机构发现药品安全事件相关信息，应当立即向当地市场监管部门、卫生健康部门报告。

2.有关部门获知药品安全事件或接到药品安全事件举报，应当立即通报同级药品监管部门，经初步核实后继续收集相关信息，并及时通报进一步情况。

3.药品安全相关技术机构、有关社会团体和个人发现药品安全事件相关情况，应当及时向当地药品监管部门报告。

4.药品监管部门接到药品安全事件相关信息报告后，必须尽快掌握情况，并向上一级药品监管部门和本级政府报告。

5.按照属地管理原则，信息报告实行逐级上报，紧急情况下可越级报告。

6.药品生产经营单位、医疗机构、戒毒机构、不良反应监测机构、疾病预防控制机构、技术机构、社会团体和个人报告药品安全事件信息时，应包含事件发生时间、地点、涉及人数等基本情况。

4.3 评估

各级市场监管部门建立健全药品安全风险分析评估制度，根据监测信息，组织专家对本行政区域内药品安全事件的相关危险因素进行分析，包括风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能危害等，分析对社会公众健康的危害程度、可能发生的趋势，提出分析评估意见。

一旦进入应急响应状态，应充分利用大数据等技术，全面分析药品安全事件相关数据，结合事件发展趋势和应对处置情况，动态开展针对性的专题评估。

4.4 预警

各级市场监管部门应建立事件预警制度，根据监测信息和分析评估意见，及时采取预警措施。

预警发布后，应根据事态发展和采取措施的效果等情况，对原发布的预警信息及时进行调整。当研判可能引发药品安全事件的因素已经消除或者事件得到有效控制时，应及时解除预警。未经授权不得发布药品安全风险警示信息。

5 应急响应

5.1 响应原则

5.1.1 符合特别重大药品安全事件标准的事件，由国务院或国家有关部委启动Ⅰ级应急响应。

5.1.2 符合重大药品安全事件标准，涉及疫苗的事件，由国务院有关部委启动Ⅱ级应急响应；符合重大药品安全事件标准的其他事件，由省药品监管部门组织专家评估，提出是否启动Ⅱ级应急响应的建议，省政府（省食药安委）决定是否启动实施。

5.1.3 符合较大药品安全事件标准，涉及疫苗的事件，由省药品监管部门组织专家评估，提出是否启动Ⅲ级应急响应的建议，省政府（省食药安委）决定是否启动实施；符合较大药品安全事件标准的其他事件，由市市场监管部门组织专家评估提出是否启动Ⅲ级应急响应的建议，市政府（食药安委）决定是否启动实施。

5.1.4 符合一般药品安全事件标准的涉及疫苗的事件，由市市场监管部门组织专家评估提出是否启动Ⅳ级应急响应的建议，市政府（食药安委）决定是否启动实施。符合一般药品安全事件标准的其他事件，由县（市、区）市场监管部门组织专家评估提出是否启动Ⅳ级应急响应的建议，县（市、区）政府（食药安委）决定是否启动实施。

5.1.5 上级政府要求下级政府启动相应级别的应急响应的，下级政府必须启动。

5.2 分级响应

5.2.1 Ⅰ级应急响应

市、县（市、区）政府在省应急指挥部的统一领导和指挥下，负责开展本辖区的应急处置工作，将应急处置情况及时报告省应急指挥部。

5.2.2 Ⅱ级应急响应和涉及疫苗安全事件的Ⅲ级应急响应

市、县（市、区）政府负责开展本辖区的应急处置工作，并将应急处置情况及时报告省应急指挥部。

5.2.3 Ⅲ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）和涉及疫苗安全事件的Ⅳ级应急响应

（1）市政府统一领导和指挥相关县（市、区）政府和有关单位开展应急处置工作，将应急处置情况及时报告省食药安办。

（2）县（市、区）政府组织本行政区域内药品安全事件应对处置工作，并将应急处置情况及时报告市食药安办。

5.2.4 Ⅳ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）

（1）市食药安办及时跟进事件发展趋势和处置情况。

（2）市食药安办根据情况派出工作组前往事发地给予指导和帮助。

（3）县（市、区）政府统一领导和指挥本行政区域内药品安全事件应急处置工作，并将应急处置情况及时报告省、市食药安办。

5.3 响应措施

应急响应启动后，根据事件性质、特点和危害程度，各级政府和有关单位应当根据工作需要，组织采取以下措施。

5.3.1 医疗救治

医疗救治组要迅速组织当地医疗资源和力量，对药品安全事件患者进行救治，根据需要将重症患者安全转运到有条件的医疗机构加强救治；视情增派医疗卫生专家和卫生应急队伍，调配急需医药物资，支持事发地医学救援工作；提出保护公众健康的措施建议，做好药品安全事件患者的心理援助。

5.3.2 危害控制和事件调查

危害控制组、事件调查组要第一时间通知相关药品生产、经营、使用单位，组织对相关药品进行封存、溯源、流向追踪并汇总统计；立即对事件进行现场核实，依法对相关药品采取紧急控制措施，开展监督抽样和应急检验，对药品的生产、流通、使用进行现场调查；涉事企业在365体育手机投注的，立即对其进行现场调查、抽样检验以及相应的调查处置工作，督促涉事企业对产品进行召回，通报其他市药品监管部门；涉事企业不在365体育手机投注的，立即通报涉事企业所在地级药品监管部门采取相关危害控制和事件调查措施。

5.3.3 信息发布和舆情引导

事件信息发布要依法依规、及时主动、准确把握、实事求是，注重社会效果。必要时，要协调相关媒体和网络平台删除不实信息，并在显著位置发布澄清或辟谣信息。

Ⅰ级应急响应和涉及疫苗安全事件的Ⅱ级应急响应，由国务院或国家有关部委统一发布相关信息。

Ⅱ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）和涉及疫苗安全事件的Ⅲ级应急响应，由省食药安办会同省委宣传部（省新闻办）进行事件的信息发布，通过召开新闻发布会、发布新闻通稿等多种形式向社会发布，做好宣传报道和舆情引导。

Ⅲ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）和涉及疫苗安全事件的Ⅳ级应急响应，由市食药安办会同当地宣传部门开展信息发布，做好宣传报道和舆情引导。

Ⅳ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件），由事发地县（市、区）食药安办会同当地宣传部门开展信息发布，做好宣传报道和舆情引导。

5.3.4 维护社会稳定

社会治安组要加强事发地治安管理，维护事件现场秩序，严厉打击借机传播谣言、制造社会恐慌、哄抢物资等违法犯罪行为；加强救助患者的医疗机构、涉事企业、应急物资存放点等重点地区治安管控；查处妨碍相关监管人员依法执行公务的违法犯罪行为；会同相关部门做好各类矛盾纠纷化解和法律服务工作，依法处置群体性事件，维护社会稳定。

5.4 响应级别调整及终止

5.4.1 响应调整依据

响应级别调整和终止程序同启动程序。在应急响应期间，根据事件发生、发展的趋势和控制效果，由药品监管部门组织专家评估后提出调整应急响应级别的意见和建议。对事态和影响不断扩大的事件，应提高响应级别；对范围有限、不会进一步扩散的事件，或经处置后得到有效控制的事件，应降低响应级别或终止响应。

5.4.2 响应调整原则

在事件得到有效控制，事件隐患或相关危险因素发生变化后，应在专家评估基础上，按照谁启动谁调整、谁启动谁终止的原则，由各级政府或部门宣布调整应急响应级别或终止响应。

5.4.3 响应调整程序

（1）Ⅰ级应急响应和涉及疫苗安全事件的Ⅱ级应急响应的响应级别调整及终止由国务院或国家有关部委决定。

（2）Ⅱ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）和涉及疫苗安全事件的Ⅲ级应急响应的响应级别调整及终止，由省药品监管部门组织专家进行分析论证，提出调整应急响应级别或终止响应的建议，其中终止响应由省政府（省食药安委）发布实施。

（3）Ⅲ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）和涉及疫苗安全事件的Ⅳ级应急响应的响应级别调整及终止，由市市场监管部门组织专家进行分析论证，提出调整应急响应级别或终止响应的建议，其中终止响应由市政府（食药安委）报省政府（省食药安委）备案后发布实施。降低或提高应急响应级别参照“5.1响应原则”实施。

（4）Ⅳ级应急响应（不包括涉及疫苗的安全事件）的响应级别调整及终止，由县（市、区）市场监管部门组织专家进行分析论证，提出调整应急响应级别或终止响应的建议，其中终止响应由县（市、区）政府（食药安委）报市政府（食药安委）备案后发布实施。提高应急响应级别参照“5.1响应原则”实施。

6 后期工作

6.1 善后处置

各级政府和有关单位要积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作，尽快妥善安置、慰问受害和受影响人员，消除事件影响，恢复正常秩序，同时完善相关政策、促进行业健康发展。

造成药品安全事件的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

6.2 总结评估

事件应急处置结束后，各级政府应当及时组织对事件的处置情况进行复盘和全面评估，包括事件发生经过、现场调查处理情况、病人救治情况、所采取措施的效果评价，以及应急处置过程中存在的问题、取得的经验及改进建议等，形成评估报告报上级政府及相关部门。

6.3 责任追究与奖惩

对发生药品安全事件后未进行处置、报告的，隐匿、伪造、毁灭有关证据的，或造成严重后果的，依法追究相关责任。

对瞒报、缓报、谎报和漏报药品安全事件重要情况或应急处置工作中有其他失职、渎职行为的，依法追究有关责任单位和责任人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

对在处置药品安全事件中作出突出贡献的集体和个人，按有关规定给予褒扬激励。

7 应急保障

7.1 队伍保障

各级政府要加强药品安全应急体系和应急能力建设，强化药品安全应急处置专业队伍建设，规范应急队伍管理，落实专兼职人员，加快应急装备的配备，组织开展必要的应急培训和演练，提升药品安全事件快速响应和应急处置能力。强化应急专家队伍建设，为药品安全事件应急处置方案制定、应急检验检测、危害评估和调查处理等工作提供决策建议。

7.2 信息保障

各有关部门要充分利用大数据、云计算、区块链、物联网、人工智能和5G等新技术，开发以风险智控为核心的全生命周期数字药品监管平台，建立药品全程追溯系统，加强对药品审评审批、监督检查、抽检监测、投诉举报、舆情监测、事件报告与通报等药品安全信息的采集、监控和分析，实现精密智控。

7.3 技术保障

各地、各有关部门要加强药品安全事件监测、预警、预防、应急检验检测和应急处置等技术研发，为药品安全事件应急处置提供技术保障。

7.4 医疗保障

卫生健康部门要建立功能完善、反应灵敏、运转协调、持续发展的医疗救治体系，在药品安全事件造成人员伤害时迅速开展医疗救治。

7.5 物资与经费保障

药品安全事件应急处置所需设施、设备和物资的储备与调用应当得到保障，使用储备物资后必须及时补充。财政部门要将药品安全事件应急处置、产品抽样及检验等所需经费列入部门预算，并及时拨付资金。

7.6 社会动员保障

根据药品安全事件应急处置的需要，动员和组织社会力量协助参与应急处置，必要时依法调用企业及个人物资。在动用社会力量或调用企业、个人物资进行应急处置后，应当及时归还或给予补偿。

7.7 宣传教育保障

各级政府、药品监管部门和其他有关单位要加大药品安全宣传教育工作力度，增强公众的责任意识和预防、自救、互救能力。加强对药品安全监管人员、药品生产经营者及广大消费者药品安全应急知识的宣传、培训和演练，促进监管人员掌握药品安全相关工作技能，增强药品生产经营者的责任意识，提高消费者的风险意识和防范能力。

8 附则

8.1 预案管理

根据事件的形势变化，由市市场监管局牵头，及时对预案进行修订和补充。县（市、区）政府根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》规定，参照本预案并结合当地实际，制定本地区应急预案，报市市场监管局备案。市市场监管局会同有关单位适时对各地预案编制、修订和演练等情况进行监督检查。

8.2 应急演练

县（市、区）政府及其有关部门要建立应急演练机制，结合实际制定预案演练计划，采取实战演练、桌面推演等方式，适时组织开展人员广泛参与、处置联动性强、形式多样、节约高效的应急演练。

8.3 预案实施

本预案自发布之日起施行。此前印发的365体育手机投注市重大药品医疗器械安全事故应急预案与本预案不一致的，按本预案执行。

365体育手机投注市食品安全事故应急预案

1 总则

1.1 编制目的

1.2 编制依据

1.3 适用范围

1.4 工作原则

2 事件分级

2.1 特别重大食品安全事故

2.2 重大食品安全事故

2.3 较大食品安全事故

2.4 一般食品安全事故

3 应急指挥体系

3.1 应急指挥机构及职责

3.2 市食药安委办公室及职责

3.3 技术支撑机构

3.4 工作组设置及职责

4 预警

4.1 预警信息发布

4.2 预警解除

5 报告与评估

5.1 信息报告

5.2 事故评估  

6 应急响应

6.1 响应级别

6.2 分级措施

6.3 响应级别调整及终止

7 后期处置

7.1 善后处置

7.2 总结评估

7.3 责任追究

8 应急保障

8.1 队伍保障

8.2 信息保障

8.3 医疗保障

8.4 技术保障

8.5 物资与经费保障

8.6 社会动员保障

8.7 宣传培训

8.8 应急演练

9 预案管理

1总则

1.1编制目的

建立健全应对食品安全事故运行机制，有效预防、积极应对和及时控制食品安全事故发生，加强应急处置和舆论引导，最大限度减少食品安全事故造成的危害，保障公众健康与生命安全，维护正常的社会经济秩序。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《突发公共卫生事件应急条例》《国家食品安全事故应急预案》《浙江省食品安全事故应急预案》和《365体育手机投注市突发事件总体应急预案》（金政发〔2021〕26号）等，编制本预案。

1.3适用范围

本预案适用于365体育APP食物（食品）链各环节中发生的食物污染事故、食物中毒以及其他食源性疾病，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在重大危害，并造成重大社会影响的食品安全事故。

1.4工作原则

按照以人为本、减少危害，统一领导、分级负责，科学评估、依法处置，居安思危、预防为主的基本原则，及时、有效地开展食品安全事故应急处置工作。

把保障公众健康和生命安全作为首要任务。凡是可能造成人员伤亡的食品安全事故发生后，要优先开展抢救人员的紧急行动，最大程度地避免和减少食品安全事故造成的人员伤亡和危害。

2事故分级

按照事故严重程度，根据有关国家规定，食品安全事故分为特别重大食品安全事故（Ⅰ级）、重大食品安全事故（Ⅱ级）、较大食品安全事故（Ⅲ级）和一般食品安全事故（Ⅳ级）四级。

2.1特别重大食品安全事故（Ⅰ级）

（1）受污染食品流入包括浙江省在内的2个以上省份或国（境）外（含港澳台地区），造成特别严重健康损害后果的；或经评估认为事故危害特别严重的；

（2）国务院认定为特别重大食品安全事故的。

2.2重大食品安全事故（Ⅱ级）

（1）受污染食品流入浙江省2个以上设区市，造成或经评估认为可能对社会公众造成严重健康损害的食物中毒或食源性疾病的；

（2）发现在我国首次出现的新污染物引起的食源性疾病，造成严重健康损害后果，并有扩散趋势的；

（3）1起食物中毒事件中毒人数在100人以上，并出现死亡病例的；或死亡人数在10人以上的；

（4）事故危害严重，超出本市应急处置能力，报省政府同意的；

（5）省级以上政府认定为重大食品安全事故的。

2.3较大食品安全事故（Ⅲ级）

（1）受污染食品流入本市2个以上县（市、区），已造成严重健康损害后果的；

（2）1起食物中毒事件中毒人数在100人以上，或出现死亡病例的；

（3）超出事发地县（市、区）政府、365体育手机投注开发区管委会处置能力，县（市、区）政府、365体育手机投注开发区管委会上报市政府同意的；

（4）市级以上政府认定为较大食品安全事故的。

2.4一般食品安全事故（Ⅳ级）

（1）存在损害健康的污染食品，已造成严重健康损害后果的；

（2）1起食物中毒事件中，中毒人数不足100人，且未出现死亡病例的；

（3）县级以上政府认定为一般食品安全事故的。

3组织指挥体系

3.1应急指挥机构及职责

市食品药品安全委员会（以下简称“市食药安委”）是365体育APP食品安全事故应急处置的领导机构，当发生特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）食品安全事故时，市食药安委转为市食品安全事故应急指挥部（以下简称“市应急指挥部”）。总指挥由市政府分管副市长或市政府指定的相关单位负责人担任，成员由市食药安委各成员单位相关负责人组成。

市应急指挥部主要职责：组织、协调、指导365体育APP食品安全事故的应急救援工作；负责事故应急救援重大事项的决策；审核重大信息的发布；审议批准市应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告、应急响应调整和终止等重要事项；向市委、市政府及省有关单位报告应急救援情况。

各成员单位根据《365体育手机投注市食品药品安全委员会工作规则》中的《365体育手机投注市食品药品安全委员会成员单位工作职责》履行相关应急职能，在市食药安委统一部署下，做好食品安全事故的应急处置工作。

3.2市食品药品安全委员会办公室及职责

市食品药品安全委员会办公室（以下简称“市食药安办”）负责食品安全应急管理日常工作。当发生Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级食品安全事故时，市食药安办转为市应急指挥部办公室。市应急指挥部办公室主任、副主任分别由市食药安办主任、副主任担任。工作人员从市市场监管局及相关成员单位抽调。

市应急指挥部办公室主要职责：贯彻落实市应急指挥部的各项工作部署，组织实施应急处置工作；提出食品安全事故应急响应启动、响应级别调整、应急响应终止等申请；指导、检查、督促事发地政府和相关部门做好应急处置工作，及时有效地控制事故，防止事态蔓延扩大；研究、协调、解决食品安全事故应急处理工作中的具体问题；向市委、市政府和市应急指挥部及其成员单位报告、通报应急处置工作进展情况，并传达贯彻市委、市政府和市应急指挥部下达的应急处置指令；组织信息发布，必要时配合市委宣传部组织召开新闻发布会或通气会，及时回应社会关切；组织、协调各工作组开展应急处置工作；做好公文处理和会议组织协调等工作。

3.3技术支撑机构

食品安全事故应急处置的技术支撑机构由医疗、疾病预防控制以及有关部门的食品安全相关检验检测机构组成，在市及县（市、区）食品安全监管部门组织领导下开展应急处置工作。

3.4工作组设置及职责

根据食品安全事故处置需要，市应急指挥部可下设事故调查组、危害控制组、医疗救治组、社会稳定组、新闻宣传组、专家咨询组等若干工作组。各工作组在市应急指挥部的统一指挥下，分别开展相关工作，按要求向市应急指挥部办公室报告工作开展情况。

1．事故调查组

由市市场监管局牵头，技术支撑单位配合，会同公安等相关单位及行业主管部门负责调查事故发生原因，评估事故影响，研判发展趋势，组织开展流行病学调查和原因分析，对问题产品进行检验检测，作出事故调查结论，提出相关防范意见和建议。对涉嫌犯罪的，由公安部门立案侦办，查清事实，依法追究刑事责任；监管部门及其他机关工作人员的失职、渎职等行为由监察机关进行调查。

2．危害控制组

由事故发生环节的市级监管部门牵头，组织开展事故现场卫生处理，监督、指导事发地相关监管部门对问题产品采取必要措施，防止危害蔓延扩大。

3．医疗救治组

由市卫生健康委牵头，负责提出救治方案，迅速组织开展应急医疗救治工作，组织、指导事发地卫生健康部门救治因食品安全事故导致健康受到危害的人员。

4．社会稳定组

由市公安局牵头，负责加强社会治安管理，严厉打击食品安全事故中编造传播谣言、制造社会恐慌、乘机作乱等违法犯罪行为，做好因食品安全事故造成的矛盾化解和社会稳定工作。

5．新闻宣传组

由市委宣传部牵头，会同市应急指挥部办公室、市委网信办等单位，负责事发地现场报道和媒体采访管理工作，做好食品安全事故舆情引导和处置工作，并配合做好信息发布工作。

6．专家咨询组

成立由有关方面专家组成的专家咨询组，负责对事故进行分析评估，为应急响应的调整和解除以及应急处置工作提供决策建议，必要时参与指导应急处置和舆情引导工作。

3.5县（市、区）应急指挥机构

事发地县（市、区）政府、开发区管委会参照市级应急指挥机构运作模式，成立相应的应急指挥机构，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全事故应对处置工作。县（市、区）有关部门及技术支撑机构按照职责分工，密切配合，共同做好食品安全事故应对工作。

跨县（市、区）的食品安全事故应对处置工作，由有关县（市、区）政府、开发区管委会共同负责，或由市政府负责，也可由市政府指定有关县（市、区）政府、开发区管委会、开发区管委会牵头负责。

对需要省、市级层面协调处置的跨设区市的食品安全事故，由市政府向省政府提出请求，或由市应急指挥部向省应急指挥机构提出请求。

4监测预警

4.1监测

加强对高风险食品种植、养殖、生产、加工、包装、贮藏、经营、消费等环节的日常监管，建立健全365体育APP统一的食品安全监测和通报体系；做好食品安全信息管理和综合利用，构建各部门间信息沟通平台，实现信息互联互通和资源共享；监测食源性疾病、食品污染和食品中有害因素，综合分析食品安全状况。对具有较高程度安全风险的食品，各级食品安全监管部门要发布或联合发布相关信息，切实做到食品安全问题早发现、早预防、早整治、早解决。

4.2预警

1．预警信息发布

食品安全监管部门要根据食品安全事故发生的规律、特点和检验、监测情况，分析对社会公众健康的危害程度、可能发展的趋势，及时向有关部门和社会公众发布预警信息。

2．预警解除

发布预警信息的部门应当根据事态发展和采取措施的效果等情况，适时发布相关信息。当研判可能引发食品安全事故的因素已经消除或者得到有效控制，应适时发布解除预警的信息。

5报告与评估

5.1信息报告

市食药安办建立食品安全事故信息报告系统，完善事故信息报告相关制度，明确报告的主体、程序及内容，强化首报责任意识。任何单位和个人不得对食品安全事故瞒报、缓报、谎报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

1．报告主体

（1）食品生产经营者发现其生产经营的食品造成或者可能造成公众健康损害的情况和信息，应当在1小时内向所在地县级食品安全监管部门报告。事故单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地县级人民政府食品安全监督管理、卫生行政部门报告。

（2）发生可能与食品有关的急性群体性健康损害的单位，应当在1小时内向所在地县级食品安全监管部门报告。

（3）医疗卫生机构发现接收治疗的病人属于食源性疾病病人或者疑似病人，应当按照规定及时向所在地县级卫生健康部门报告。县级卫生健康部门认为与食品安全有关的，应当及时通报同级食品安全监管部门。

（4）食品安全相关技术机构、有关社会团体和个人发现食品安全事故相关情况，应当及时向所在地县级食品安全监管部门报告或举报。

（5）卫生健康部门在调查处理传染病或者其他突发卫生事件中发现与食品安全相关的信息，应当及时通报同级食品安全监管部门。

有关部门获知食品安全事故或接到食品安全事故报告或举报，应当立即通报同级食品安全监管部门及其他有关部门，经初步核实后要继续收集相关信息，并及时通报进一步情况。

2．报告内容

食品生产经管者、医疗机构、技术机构、社会团体和个人报告疑似食品安全事故信息时，应包括事故发生时间、地点和人数、中毒感染等基本情况。

3．报告程序

按照属地管理原则，信息报告实行逐级上报，发生Ⅰ级、Ⅱ级或敏感的食品安全事故等特殊情况可越级报告。

当发生Ⅲ级以上食品安全事故，或在全国性或区域性重要活动期间发生食品安全事故时，事发地县级政府及市级有关单位必须尽快掌握情况，在事发1小时内、力争30分钟内，向市委市政府总值班室、市应急管理局和市食药安办电话报告或通过紧急信息渠道报送初步情况，在事发2小时内、力争1小时内书面报送相关情况；因特殊情况难以在2小时内书面报送情况的，须提前口头报告并简要说明原因。

5.2事故评估

食品安全事故评估用于核定食品安全事故级别和确定应采取的措施。有关部门应当按规定及时向市食药安办提供相关信息和资料，由市食药安办统一组织、协调开展食品安全事故评估。

评估内容包括所涉食品可能导致的健康损害及所涉及的范围，是否已造成健康损害后果及严重程度；事故的影响范围及严重程度；事故发展蔓延趋势等。

6应急响应

6.1响应级别

根据食品安全事故的严重程度和发展趋势，市级应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级4个等级。

6.1.1 Ⅰ级应急响应

经市食药安办初步评估为特别重大食品安全事故（Ⅰ级），市食药安委应立即对事故影响及其趋势进行综合评估，经市政府同意，启动Ⅰ级应急响应。市食药安委转为市应急指挥部，根据国务院、国家相关部委、省委、省政府和市委、市政府统一部署，组织、指挥食品安全事故的应对工作；派出工作组赶赴事故现场，协调各地、各有关单位全力开展应急救援工作；将应急处置情况及时报告国务院、省委、省政府和市委、市政府。

6.1.2 Ⅱ级应急响应

经市食药安办评估为重大食品安全事故（Ⅱ级），市食药安委启动Ⅱ级应急响应。市食药安委转为市应急指挥部，根据省委、省政府和市委、市政府的指示和部署，统一指挥、组织、协调事发地政府和有关单位开展应急处置救援工作；派出工作组赶赴事故现场指导并参与应急救援工作。

6.1.3 Ⅲ级应急响应

经市食药安办评估为较大食品安全事故（Ⅲ级），市食药安办启动Ⅲ级应急响应，市食药安委转为市应急指挥部，根据市委、市政府的指示和部署，统一指挥、组织、协调事发地政府和有关单位开展应急处置救援工作；派出工作组赶赴事故现场指导并参与应急救援工作。市政府及时将事故处置情况报省食安办，并报省政府备案。

6.1.4 Ⅳ级应急响应

经市食药安办评估为一般食品安全事故（Ⅳ级），市食药安办视情启动Ⅳ级应急响应，事发地县级政府负责组织实施食品安全事故的应对工作。市食药安办及时跟进事故发展趋势和处置情况，事发地县级政府应及时将事故处置情况报市政府及食品安全监管部门，并报市食药安办备案。1起食物中毒人数在30人以下，且未出现死亡病例的，由事发地县级政府根据有关规定酌情进行处置。

食源性疾病中涉及传染病疫情的，按照《中华人民共和国传染病防治法》和《浙江省突发公共卫生事件应急预案》等相关规定开展疫情防控和应急处置。

6.2响应措施

食品安全事故发生后，根据事故性质、特点和危害程度，各级政府和有关单位应当根据工作需要，组织采取以下措施。

1．医学救援

医疗救治组或卫生健康部门要迅速组织当地医疗资源和力量，对食品安全事故患者进行救治，根据需要安全地将重症患者转运到有条件的医疗机构加强救治。视情增派医疗卫生专家和卫生应急队伍，调配急需医药物资，支持事发地医学救援工作。提出保护公众健康的措施建议，做好食品安全事故患者的心理援助。

2．现场处置

危害控制组要及时组织相关部门对现场进行卫生处理，依法封存可能导致食品安全事故的食品及其原料和被污染的食品用工具及用具。对确认属于被污染的食品及其原料，责令生产经营者接规定召回或者停止经营；对被污染的食品用工具及用具，责令生产经营者清洗消毒，必要时标明危害范围，防止危害扩大或证据灭失等。

3．流行病学调查

事故调查组要对与事故有关的因素开展流行病学调查，及时向市食药安办提交流行病学调查报告。流行病学调查期间，相关监管部门要协助调查工作。

4．检测分析评估

事故调查组要准确查清事故性质和原因，组织、协调专业技术支撑机构对引发食品安全事故的相关危险因素和样品及时进行检验检测。专家咨询组要对检测数据进行综合分析和评估，分析评估事故发展趋势，预测事故后果，研究提出应对措施和整改意见，为制定事故评估总结和应急处置方案等提供参考。

5．信息发布和舆情引导

信息发布由市应急指挥部或其办公室统一组织，采取召开新闻发布会、发布新闻通稿等多种形式向社会发布。市委宣传部要做好宣传报道和舆情引导，配合做好事故信息发布，密切关注网络舆情，清理不实、造谣信息，及时澄清或辟谣。

6．维护社会稳定

社会稳定组或公安部门要加强事发地社会治安管理，维护事故现场秩序，严厉打击借机传播谣言制造社会恐慌、哄抢物资等违法犯罪行为；加强救助患者的医疗机构、涉事生产经营单位、应急物资存放点等重点地区治安管控；对发布不实食品安全信息人员依法予以处置，查处妨碍相关监管人员依法执行公务的违法犯罪行为；做好各类矛盾纠纷化解和法律服务工作，防止出现群体性事件，维护社会稳定。

6.3响应级别调整及终止

6.3.1响应级别调整

市食药安办组织进行分析、评估和论证后，认为符合应急响应级别调整条件的，由市食药安办提出调整响应级别建议，报市食药安委批准后实施。

当出现下列情形之一时，可提高应急响应级别：

（1）当事故进一步加重，影响和危害扩大并有蔓延趋势，情况难以控制时；

（2）当在学校或托幼机构、全国性或区域性重要活动期间发生食品安全事故时。

当事故危害或不良影响得到有效控制，评估标准已降低到原级别以下，无进一步扩散趋势时，可降低应急响应级别。

6.3.2响应终止

当食品安全事故得到控制，评估认为符合响应终止条件时，按启动应急响应级别，由市食药安委终止Ⅰ级、Ⅱ级应急响应，市食药安办终止Ⅲ、Ⅳ级应急响应。

应急响应终止需符合以下要求：

（1）食品安全事故患者全部得到救治，原患者病情稳定24小时以上，且无新的急性病症患者出现，食源性疾病在末例患者后经过最长潜伏期无新病例出现；

（2）现场、受污染食品得到有效控制，食品与环境污染得到有效清理并符合相关标准，次生、衍生事件隐患消除；

（3）事故危害或不良影响已消除或得到有效控制，不再需要继续应急处置；

（4）经综合评估后认定不属于食品安全事故的。

7后期处置

7.1善后处置

食品安全事故的善后处置包括人员安置、补偿，征用物资及运输工作补偿，应急及医疗机构垫付费用、事故受害者后续治疗费用、产品抽样及检验费用等及时拨付，污染物收集、清理与处理等。

市级有关单位和各县（市、区）政府、365体育手机投注开发区管委会要积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作，尽快妥善安置、慰问受害和受影响人员，消除事故影响，恢复正常秩序；完善相关政策，促进行业健康发展。

保险监管部门应当在食品安全事故发生后组织、协调保险机构及时开展应急救援人员保险受理和受害人员保险理赔工作。

造成食品安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿，承担受害人后续治疗及保障等相关费用。

7.2总结评估

食品安全事故善后处置工作结束后，食品安全监管部门应及时组织有关单位对食品安全事故和应急处置工作进行总结，总结经验教训，分析事故原因和影响因素，评估应急处置工作开展情况和效果，提出对类似事故的防范措施和意见建议。Ⅰ级、Ⅱ级食品安全事故由省食安委及有关单位组成调查组进行调查评估；Ⅲ级、Ⅳ级食品安全事故，由市、县（市、区）食安委及有关单位组成调查组进行调查评估。总结评估按事故级别分别报告国务院食安委、省政府、省食安委和市委、市政府、市食药安委。市食药安办结合实际救援情况，组织对事发地政府的应急救援总结进行分析、研究，提出改进意见，通报有关单位。

7.3责任追究

事故责任单位或责任人在发生食品安全事故后未进行处置、报告的，或隐匿、伪造、毁灭有关证据的，或造成严重后果的，依法追究相应责任。

对瞒报、缓报、谎报和漏报食品安全事故重要情况或者应急处置工作中有其他失职、渎职行为的，依法追究有关责任单位或责任人的责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

8应急保障

8.1队伍保障

加强食品安全应急处置专业队伍建设，规范应急队伍管理，落实专兼职人员，加快应急装备设备配备，组织开展必要的应急培训和演练，提高食品安全事故快速响应及应急处置能力。健全应急专家队伍，为食品安全事故应急处置方案制订、应急检验检测、危害评估和调查处理等工作提供决策建议。

8.2信息保障

加强对食品安全抽检监测、投诉举报、舆情监测、事故报告与通报等方面的信息采集、监控和分析。充分发挥食品安全协管员、信息员和志愿者的作用，畅通信息报告渠道，确保食品安全事故及时报告，及时收集相关信息。

8.3医疗保障

卫生健康部门要建立功能完善、反应灵敏、运转协调、持续发展的医疗救治体系，在食品安全事故造成人员伤害时迅速开展医疗救治。

8.4技术保障

加强食品安全事故监测、预警、预防、应急检验检测和应急处置等技术研发，为食品安全事故应急处置提供技术保障。

8.5物资与经费保障

食品安全事故应急处置、产品抽样及检验所需经费应当列入年度财政预算，保障应急资金足额拨付到位。食品安全事故应急处置所需设施、设备和物资的储备与调用应当得到保障，使用储备物资后须及时补充。

8.6社会动员保障

根据食品安全事故应急处置的需要，动员和组织社会力量协助、参与应急处置，必要时依法调用企业和个人物资。在动用社会力量或企业、个人物资进行应急处置后，应当及时归还或给予补偿。

8.7宣传培训

市食品安全监管部门、各县（市、区）政府、365体育手机投注开发区管委会和其他有关单位要加大食品安全宣传教育工作力度，增强公众的责任意识和预防、自救、互救能力。

食品生产经营单位要利用网站、媒体等多种形式，主动实施食品安全科普宣传活动。

加强对食品安全监管人员、食品生产经营者及广大消费者食品安全应急知识的宣传、培训，提高监管人员掌握食品安全相关工作技能，增强食品生产经营者的责任意识，提高消费者的风险意识和防范能力。

8.8应急演练

为检验和强化应急准备和应急响应能力，食品安全监管部门和有关单位每3年至少组织1次应急演练。

食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除事故隐患。应根据本单位事故预防重点，定期组织演练，及时评估，分析问题，对处置方案提出修订意见。

9预案管理

本预案由市食药安办（市市场监管局）负责解释和日常管理，适时组织修订，报市政府批准后实施。

各县（市、区）政府、365体育手机投注开发区管委会和市级有关单位，应当结合实际，及时制定食品安全事故应急预案和行动方案，并在预案发布后20个工作日内向市食药安办（市市场监管局）备案。

本预案自印发之日起施行。原《365体育手机投注市食品安全事故应急预案》（金政办发〔2018〕77号）同时废止。

365体育手机投注市特种设备事故应急预案

1 总则

1.1 编制目的

1.2 编制依据

1.3 适用范围

1.4 工作原则

1.5 事故分级

2. 组织体系及职责

2.1 应急组织体系

2.2 领导小组及职责

2.3 现场指挥部组成及职责

2.4 应急专家组及职责

2.5 市、县（市、区）市场监督管理部门及职责

3. 预防和预警机制

3.1 预防措施

3.2 预警范围

3.3 预警行动

4. 应急响应

4.1 事故报告

4.2 分级响应

4.3 响应程序

4.4 现场指挥和协调

4.5 安全防护

4.6 应急处置

4.7 事故的现场取证和保护

4.8 应急响应终止

4.9 信息发布

4.10 善后处理

5. 事故调查和后期处置

5.1 事故调查

5.2 事故调查报告

5.3 应急工作评估

5.4 设备安全检验

6. 保障措施

6.1 信息保障

6.2 应急装备保障

6.3 队伍保障

6.4 医疗保障

6.5 交通运输保障

6.6 治安保障

6.7 技术储备与保障

6.8 经费保障

6.9 宣传、培训和演练

6.10 监督检查

7. 奖励与责任追究

8. 附则

8.1 预案管理与更新

8.2 预案实施

1 总则

1.1 编制目的

为有效预防、控制、消除特种设备事故及其危害，最大限度减少事故造成的人员伤亡和财产损失，维护社会稳定，制定本预案。

1.2 编制依据

《中华人民共和国特种设备安全法》《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国安全生产法》《特种设备安全监察条例》（国务院令第549号）、《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）、《国务院365体育APP特大安全事故行政责任追究的规定》（国务院第302号令）、《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）、《特种设备事故报告和调查处理规定》（原国家质检总局令第115号）、《国家质检总局特种设备重特大事故应急预案》《浙江省突发事件应急预案管理实施办法》《浙江省特种设备安全管理条例》《浙江省生产安全事故应急预案》《浙江省特种设备事故报告和调查处理工作暂行办法》《浙江省特种设备重大事故应急预案》《特种设备事故应急预案编制导则》。

1.3 适用范围

本预案适用于在365体育手机投注市行政区域内发生的下列特种设备事故，不适用于军事装备、核设施、航空航天器、铁路机车、海上设施、船舶、矿山井下使用的特种设备突发事件的应急救援工作。特种设备事故是指特种设备的不安全状态或相关人员的不安全行为，在特种设备制造、安装、改造、维修、使用、检验检测活动中造成的人员伤亡、财产损失、特种设备严重损坏或者中断运行、人员滞留、人员转移等突发事件。特种设备事故总体分类如下：

（1）锅炉爆炸事故；

（2）压力容器（含气瓶）爆炸、有毒介质泄漏事故；

（3）工业管道爆炸、有毒介质泄漏事故；

（4）电梯故障造成剪切、挤压、坠落、困人、火灾等人身伤亡事故；

（5）起重机械造成的挤压、高处坠落、倒塌、折断、倾覆、触电、撞击等伤害事故；

（6）大型游乐设施造成的困人故障或人身伤亡事故；

（7）客运索道故障造成的困人故障或人身伤亡事故；

（8）场（厂）内机动专用车辆伤害事故。

下列情形不属于特种设备事故：

（1）自然灾害、战争等不可抗力引发的事故，例如发生超过设计防范范围的台风、地震等；

（2）人为破坏或者人为利用特种设备实施违法犯罪活动、恐怖活动或者自杀的事故；

（3）特种设备作业、检验、检测人员因劳动保护措施不当或者缺失而发生人员伤害事故；

（4）移动式压力容器、气瓶因交通事故且非本体原因导致撞击、倾覆及其引发爆炸、泄漏等特征的事故；

（5）因火灾引发的特种设备爆炸、爆燃、泄漏、倾覆、变形、断裂、损伤、坠落、撞击、剪切、挤压等特征的事故；

（6）起重机械、场（厂）内专用机动车辆非作业转移过程中发生的交通事故；

（7）额定参数不在《特种设备目录》规定范围之内的设备，非法作为特种设备使用而引发的事故；

（8）因市政、建筑等土建施工或者交通运输破坏以及其他等外力导致压力管道破损而发生的事故；

（9）因起重机械索具原因而引发被起吊物品坠落的事故。

1.4 工作原则

（1）以人为本，科学施救。以保障人民生命财产安全、最大限度地减少人员伤亡和其它危害为首要任务，切实加强应急救援人员的安全防护，不断完善和强化抢险手段，科学、迅速组织应急救援。

（2）预防为主，重点监控。坚持事前预防与应急处置相结合，加强特种设备安全管理、重点监控和安全监察，及时掌握更新在用的特种设备事故隐患信息数据，实施动态监管。

（3）统一领导，分级负责。在市委、市政府统一领导下，各县级政府和市有关部门按照各自职责和权限，负责特种设备事故灾难的应急处置与管理工作。建立各县（市、区）、乡（镇、街道）、村（居、社区工作站）、企业五级联动机制，不断完善特种设备事故应对组织体系。

（4）属地管理，应急联动。特种设备事故灾难现场应急处置以事故发生地的县级政府为主，实行党政主要负责人负责制。充分发挥政府各相关职能部门的作用，分工负责，密切配合，建立健全应急联动机制，形成应对特种设备事故的合力。

（5）依法规范，协同应对。坚持单位自救、军地协同和社会救援相结合，充分发挥公共救援平台的协调作用、专业救援力量的骨干作用和群众的基础作用。依法规范应急救援工作程序，各单位协同组织人员做好抢救伤亡人员、运送救灾物资和设备、疏散人员等工作。

1.5 事故分级

根据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》规定，特种设备事故分为四级：特别重大事故、重大事故、较大事故、一般事故。

1.5.1 有下列情形之一的，为特别重大事故：

（1）特种设备事故造成30人以上死亡，或者100人以上重伤（包括急性工业中毒，下同），或者1亿元以上直接经济损失的；

（2）600兆瓦以上锅炉爆炸的；

（3）压力容器、压力管道有毒介质泄漏，造成15万人以上转移的；

（4）客运索道、大型游乐设施高空滞留100人以上并且时间在48小时以上的。

1.5.2 有下列情形之一的，为重大事故：

（1）特种设备事故造成10人以上30人以下死亡，或者50人以上100人以下重伤，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的；

（2）600兆瓦以上锅炉因安全故障中断运行240小时以上的压力容器、压力管道有毒介质泄漏，造成5万人以上15万人以下转移的；

（3）客运索道、大型游乐设施高空滞留100人以上并且时间在24小时以上48小时以下的。

1.5.3 有下列情形之一的，为较大事故：

（1）特种设备事故造成3人以上10人以下死亡，或者10人以上50人以下重伤，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的；

（2）锅炉、压力容器、压力管道爆炸的；

（3）压力容器、压力管道有毒介质泄漏，造成 1 万人以上5万人以下转移的；

（4）起重机械整体倾覆的，客运索道、大型游乐设施高空滞留人员12小时以上的。

1.5.4 有下列情形之一的，为一般事故：

（1）特种设备事故造成3人以下死亡，或者10人以下重伤，或者1万元以上1000万元以下直接经济损失的；

（2）压力容器、压力管道有毒介质泄漏，造成500人以上1万人以下转移的；

（3）电梯轿厢滞留人员2小时以上的；

（4）起重机械主要受力结构件折断或者起升机构坠落的；

（5）客运索道高空滞留人员3.5小时以上12小时以下的；

（6）大型游乐设施高空滞留人员1小时以上12小时以下的；

（7）符合国务院特种设备安全监督管理部门对一般事故做出补充规定的其他情形。

2 组织体系及职责

2.1 应急组织体系