《365体育手机投注市区生物医药产业高质量发展的政策意见》政策解读

一、制定背景

为把握生物医药产业发展新机遇，加快建设生物医药产业创新高地，推动365体育手机投注市区生物医药产业高质量发展，结合365体育手机投注实际，研究制定《365体育手机投注市区生物医药产业高质量发展的政策意见》（以下简称“《政策意见》”）。

二、政策依据

1. 《365体育APP推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》（浙经信消费〔2020〕47号）

2. 《365体育手机投注市工业高质量发展“十四五”规划》（金政办发〔2021〕87号）

3. 《365体育手机投注市人民政府365体育APP加快推动制造业高质量发展的若干政策意见》（金政发〔2021〕18号）

三、主要内容

《政策意见》主要内容包括6部分共14条政策，具体如下：

第一部分，适用对象。

本文件适用对象为在365体育手机投注市区登记注册，从事生物医药相关领域（重点支持创新药、原料药、高端医疗器械、新型服务外包等领域）研发、生产、服务等生产经营活动的企事业单位、社会团体、行业组织（或联合体）等。

第二部分，提升企业创新和研发能力。

（一）支持新药研发及产业化。鼓励医药企业加大创新药、改良型新药的研发力度，提升企业发展后劲，增强产品的附加值和竞争力。

（二）支持仿制药和中药产业化。鼓励企业加快布局仿制药的研发生产，推动企业抓住药物研发周期性规律，把握欧美新药专利过期的关键期。

（三）支持开展仿制药一致性评价。推动仿制药（已经批准上市）质量提升，鼓励企业率先通过仿制药一致性评价，进而在药品集采中占有优势。

（四）支持医疗器械研发。对365体育手机投注市区医疗器械研发奖励政策作了完善，鼓励企业加大高端医疗器械的研发生产力度，提升医疗器械产品的整体层次水平。

（五）支持特色原料药产业化。鼓励原料药厂商加强研发投入，不断丰富自身产品管线，重点发展新型给药系统和市场紧缺、附加值高的特色原料药。

第三部分，支持医药企业做大做强。

（六）支持初创型企业发展。结合365体育手机投注建成/在建标准化厂房实际，吸引优质生物医药初创企业落户365体育手机投注市区，壮大365体育手机投注市区医药制造业规模。

（七）强化新业态模式培育。促进生物医药及医疗器械产业的专业化分工，实现产学研紧密结合。

（八）支持企业规模化发展。鼓励医药企业提升单品种药物/医疗器械的销售规模，提升优质品类的竞争力和影响力。

（九）提升创新国际化水平。推动药品、医疗器械进入国际市场，鼓励有条件的企业在境外建立营销网络，提高国际市场运营能力。

第四部分，增强公共服务能力建设。

（十）加强地方公共服务支撑。聚焦生物医药产业发展共性需求与薄弱环节，优化、整合生物医药领域公共服务资源，配套服务企业研发需求，为365体育手机投注市区生物医药产业和企业集聚发展提供有力支撑。

（十一）支持产业协同创新。对现行科技政策中的产业协同创新条款进行补充完善。

第五部分，强化要素保障。

（十二）建立绿色审批机制。鼓励365体育手机投注医药企业开展CDMO研发生产项目、MAH产业化落地项目等新业态模式以及创新药的产业化项目，承接优质医药公司的生产外包。

第六部分，支持本地创新产品拓展市场。

（十三）鼓励企业拓展市场。鼓励医药企业参与国家药品、医疗器械集中带量采购，拓宽销售市场，提高销售收入。

（十四）支持创新优质药品和医疗器械应用。鼓励医疗机构采购本地企业生产的药品及医疗器械，拓宽本地生产药品及医疗器械的销售渠道。

四、适用范围与期限

（一）适用范围：适用于365体育手机投注市区；各县（市）可参照执行。

（二）期限：自2023年6月10日起执行，有效期3年。

五、解读机关

解读机关：365体育手机投注市经济和信息化局

解读人：王曦

联系电话：0579—82469730